【 產(chǎn)品名稱】
一次性使用負壓引流海綿
【型號規(guī)格】
按海綿材質(zhì)及尺寸,共分為三大類20個型號
【組成結(jié)構(gòu)和成分】
一次性使用負壓引流海綿由非功能性海綿(內(nèi)含純化水保持潤濕狀態(tài))、醫(yī)用貼膜、清洗管、引流管、連接接頭、延長管、止液夾和選配件吸盤組成,其中醫(yī)用貼膜由離型紙、聚氨酯(PU膜、丙烯酸樹脂壓敏膠及聚乙烯(PE)膜構(gòu)成。產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)輻照滅菌,一次性使用。
【產(chǎn)品主要性能】
產(chǎn)品中的非功能性海綿應(yīng)外觀無污點,無碎屑,孔徑大小基本均勻;貼膜應(yīng)形狀規(guī)則,厚薄均勻,無缺損;管路表面應(yīng)光滑,無明顯的鋒棱、毛刺,內(nèi)腔應(yīng)無異物、雜質(zhì);非功能性海綿的細菌內(nèi)毒素應(yīng)≤0.5EU/mg;產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,應(yīng)無菌。
【適用范圍】
用于對非慢性創(chuàng)面(如手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機械創(chuàng)傷、切割傷創(chuàng)面、淺II度的燒傷創(chuàng)面等)進行引流。
【注意事項及警示】
1.本產(chǎn)品的使用應(yīng)由有資質(zhì)的專業(yè)人士操作;
2.使用前檢查包裝是否完好。并對包裝標志、生產(chǎn)日期、滅菌有效期進行確認,并在滅菌有效期內(nèi)使用;
3.應(yīng)避免本產(chǎn)品與酒精等有機溶劑的接觸;
4.一次性使用,禁止重復(fù)使用;
5.包裝破損,或發(fā)現(xiàn)過期、包裝內(nèi)有異物或被污染,禁止使用;
6.推薦使用負壓值為10Kpa~16Kpa,要求應(yīng)不超過60Kpa;
7.產(chǎn)品使用完畢后應(yīng)按照醫(yī)療垃圾方法進行處理;
【產(chǎn)品儲存和運輸】
本產(chǎn)品為無菌醫(yī)療器械,在運輸及移動過程中需輕拿輕放,避免過度碰撞擠壓;避免在極端的溫度下;避免露在灰塵及腐性的空氣中;避免暴露在過度的撞擊環(huán)境中。儲存于相對濕度不超過80%,陰涼干燥、無腐蝕性氣味和通風(fēng)良好的室內(nèi)。