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近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，YY/T 0325-2022《一次性無菌導(dǎo)尿管》等18項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)審定通過，其中包含和醫(yī)用敷料行業(yè)密切相關(guān)的YY/T 1872-2022《負(fù)壓引流海綿》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 對于即將公布的新標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)...
2022年6月，全國一半左右的統(tǒng)籌地區(qū)（共208個(gè)）啟動(dòng)高血壓、糖尿病、惡性腫瘤門診放化療、尿毒癥透析、器官移植術(shù)后抗排異治療等5種門診慢特病相關(guān)治療費(fèi)用跨省直接結(jié)算試點(diǎn)，進(jìn)一步推進(jìn)門診費(fèi)用跨省直接結(jié)算。一、住院費(fèi)用跨省直接結(jié)算運(yùn)行穩(wěn)定截至...
近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷《醫(yī)療器械注冊證》的通告(第45期)。通告顯示，按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，廣東省藥品監(jiān)督管理局已依法注銷“粵械注準(zhǔn)20202141912”等18個(gè)醫(yī)療器械注冊證。 其實(shí)和藥品一樣...
按照省局深化“面對面”對接服務(wù)工作方案，近期省藥監(jiān)局陸續(xù)完成7個(gè)設(shè)區(qū)市的走訪調(diào)研。在對接服務(wù)中，發(fā)現(xiàn)當(dāng)前醫(yī)藥企業(yè)反映的問題主要集中在審評審批效率等方面，期盼進(jìn)一步優(yōu)化審評審批方式，壓縮審評審批時(shí)限，加快產(chǎn)品上市速度，縮短產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，幫助企業(yè)...
6月28日，國家藥監(jiān)局召開加入藥品檢查合作計(jì)劃（PIC/S）工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室會(huì)議，回顧加入PIC/S有關(guān)工作進(jìn)展情況，研究當(dāng)前重點(diǎn)工作任務(wù)及下一步工作安排。國家藥監(jiān)局加入PIC/S工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)人主持會(huì)議，辦公室成員單位及有關(guān)同志...
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